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    学习质量管理,就看这14堂课

    2020-08-30 07:45 作者:药星学院 来源: 浏览: 我要评论 (条) 字号:

    摘要:药星学院质量月活动,7月正式开始 种下思想,收获行动 种下行为,收获习惯 种下习惯,收获品质 质量保证体系的建立与运维正是在践行质量意识的培养、思想的播种、行动的标准化、流程化与合法化,以收获安全、有效、均一、稳定的药品。 药星学院二级课程X06系

    药星学院质量月活动,7月正式开始

    种下思想,收获行动

    种下行为,收获习惯

    种下习惯,收获品质

    质量保证体系的建立与运维正是在践行质量意识的培养、思想的播种、行动的标准化、流程化与合法化,以收获安全、有效、均一、稳定的药品。

    药星学院二级课程X06系列

    《QMS一要素一堂课》

    涵盖质量保证管理体系所有重点要素

    文件、记录、质量风险、验证、偏差、变更、CAPA、现场监控、供应商、自检、迎审、年度质量回顾等。。。

    传递质量意识与概念

    只有你想,还不够  

    全员参与持续改进

    3个月,每月4节课

    带给您全方位的质量保证体系建立与运维体验

    实战型讲师团队,多年一线管理经验

    7月29日-11月04日,

    每周三,晚19:30准时开课

    课程列表 | 点击课程链接,查看课程详情

    X0601,质量意识
    质量第1课 | 质量意识的培养、质量文化的传递
    07月29日,19:30 - 20:30   
    讲师:王琰洁
    X0602,文件
    质量第2课 | GMP文件体系的构建与设计
    08月03日,19:30 - 20:30 
    讲师:王琰洁
    X0603,记录
    质量第3课 | 记录的设计与填写
    08月12日,19:30 - 20:30
    讲师:杨清
    X0604,供应商
    质量第4课 | 供应商质量审计体系的建立与运维
    08月19日,19:30 - 20:30
    讲师:王琰洁
    X0605,偏差
    质量第5课 | 偏差管理及实例详解
    08月26日,19:30 - 20:30
    讲师:杨清
    X0606,变更
    质量第6课 | 变更管理及实例详解
    09月02日,19:30 - 20:30
    讲师:王琰洁
    X0607,现场监控
    质量第7课 | 现场质量监控方法及要点
    09月09日,19:30 - 20:30
    讲师:杨清
    X0608,质量风险
    质量第8课 | 质量风险识别与控制
    09月16日,19:30 - 20:30
    讲师:叶非
    X0609,验证
    质量第9课 | 验证体系的建立与运维
    09月23日,19:30 - 20:30
    讲师:叶非
    X0610,CAPA
    质量第10课 | CAPA措施制定及有效性评价
    09月29日,19:30 - 20:30
    讲师:叶非
    X0611,质量档案
    质量第11课 | 质量档案的分类与管理
    10月14日,19:30 - 20:30 
    讲师:王琰洁
    X0612,自检
    质量第12课 | 自检流程及检查方法
    10月21日,19:30 - 20:30
    讲师:叶非
    X0613,迎审
    质量第13课 | 迎审准备
    10月28日,19:30 - 20:30 
    讲师:叶非
    X0614,产品年度质量回顾
    质量第14课 | 产品年度质量回顾分析思路与方法
    11月04日,19:30 - 20:30 
    讲师:王琰洁

    讲师介绍

    叶非

    就职于某大型药业,资深欧盟、FDA认证质量合规性专家,做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理,有20多年质量管理经验,主持参与了两家无菌原料药及无菌制剂企业的欧盟认证,并顺利通过,对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验。

    王琰洁

    知名药企质量保证部体系经理,从事制药行业质量体系管理工作近15年,对于质量体系的建立与运维具有丰富的实践及管理经验,熟悉质量保证体系文件及记录、培训、变更及供应商体系管理工作,多次组织全员级的质量培训及意识传递活动,曾多次参与GMP认证及企业内部质量审计,有丰富的迎审经验。

    杨清

    蒲公英合伙人,IPPM(国际制药项目管理协会)生物制药专委会副主任,某知名上市制药集团实验室管理、质量管理、生产管理十几年,曾任现场监控、偏差、产品放行管理,擅长微生物、无菌保证系统质控及管理。

    费用说明

    1、单课

    直播9.9元/堂,直播结束后恢复99.9元/堂

    单课详细通知及报名方式,请关注药星学院公众号开课通知,随开随报。

    2、课包团购

    119元/14

    团购购课方式

    1)加微信,暗号:“QA”

    2)付款

    微信或支付宝转账,无发票

    3)上课

    入药星学院质量讨论群,统一发放免费上课码

    【免费码使用方法】

    每课可自由选择看直播或录播,但只可选择一种

    直播:领课后,直播上课时,1次

    录播:领课后,有效期7天,无限次回看

    3、药星学院会员

    会员一年有效期内免费无限次回放

    入会方式(点击查看):药星学院 | 招生简章

    课程顾问:

       王老师,13341739515(微信:w13341739515)

    这里,122名制药人探讨GMP及热点法规

    编辑 | Knowhub 小鹏

    (责任编辑:环球精益网)
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