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    《QC实验室管理、安全、偏差》

    2020-09-22 07:45 作者:网络 来源: 浏览: 我要评论 (条) 字号:

    摘要:《QC实验室管理、安全、偏差》 10月24日

    《QC实验室管理、安全、偏差》

    10月24日   腾讯会议直播

    联盟企业    500元/单位

    主讲嘉宾

    主讲人:周老师

        某生物制药QC负责人,具有近十五年的知名跨国药企质量控制相关的经验,尤其在生物制药、无菌制剂行业的厂房新建、文件体系、公用系统验证(水系统、空调系统等)和管理、方法转移、微生物控制、实验室日常管理、GMP审计合规等方面具有丰富的经验。曾就职于多家跨国药企(日企、美企、德企), 并在海外接受过系统的培训。

                                 

    会议内容

    QC实验室管理

    1. 实验室布局设计

    2. 实验室文件体系

    3. 实验室框架体系

    4. 实验室仪器类型

    5. 实验室验证

    6. 方法验证和转移

    7. 记录管理

    8. 仪器管理

    9. 稳定性管理

    QC实验室安全

    1. 试剂安全

    2. 仪器安全

    3. 生物安全

    实验室偏差分析

    1.  偏差

    2.  OOS、OOT、无效检测

    具体问题讨论

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    (责任编辑:环球精益网)
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