摘要:《QC实验室管理、安全、偏差》 10月24日
10月24日 腾讯会议直播 联盟企业 500元/单位 主讲人:周老师 某生物制药QC负责人,具有近十五年的知名跨国药企质量控制相关的经验,尤其在生物制药、无菌制剂行业的厂房新建、文件体系、公用系统验证(水系统、空调系统等)和管理、方法转移、微生物控制、实验室日常管理、GMP审计合规等方面具有丰富的经验。曾就职于多家跨国药企(日企、美企、德企), 并在海外接受过系统的培训。
1. 实验室布局设计 2. 实验室文件体系 3. 实验室框架体系 4. 实验室仪器类型 5. 实验室验证 6. 方法验证和转移 7. 记录管理 8. 仪器管理 9. 稳定性管理
1. 试剂安全 2. 仪器安全 3. 生物安全
1. 偏差 2. OOS、OOT、无效检测
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