摘要:怎样做与怎样审：质量管理体系 要求8.4条款《外部提供的过程、产品和服务的控制》 非常感谢大家关注本公众号，前期工长发表的一些文章，得到了各位朋友的关注和信任。应朋友们要求，工长要发布一些关于建立体系和审核体系的文章，这些文章纯属个人观点，因为
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怎样做与怎样审：质量管理体系 要求8.4条款《外部提供的过程、产品和服务的控制》 非常感谢大家关注本公众号，前期工长发表的一些文章，得到了各位朋友的关注和信任。应朋友们要求，工长要发布一些关于建立体系和审核体系的文章，这些文章纯属个人观点，因为不是某个标准的说法，肯定有很多偏颇或者不恰当的地方，希望大家来一起参与讨论，取长补短，工长会根据大家回复情况不断更正，使大家一起共同学习进步。
在阅读本文前，请先关注本号前期文章GB/T19002-2018对GB/T19001—2016的应用指南。
工长说说： 8.4.1总则 该条款《外部提供的过程、产品和服务的控制》在ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康管理体系、ITAF16949、GB/T50430工程建设施工企业质量管理规范中都有要求，尤其是后两者，有较细致的章节对外部提供的过程、产品和服务的控制提出要求 按照GB/T19000-2016:ISO9000《质量管理体系 基础和术语》的解释。供方：提供产品或服务的组织。例如，产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。外部供方：组织以外的供方。外包：安排外部组织承担组织的部分职能或过程。从以上定义可以看出，8.4条款包括了对外部供方和外包的管理控制。该条款a~c给出了要对外部供方确定控制的情况。ISO14001《环境管理体系 要求》附录A8.1对外包过程描述为：①在环境管理体系的范围之内；②对于组织的运行是必须的；③对于环境管理体系实现其预期结果是必须的；④组织保有符合要求的责任；⑤组织与外部供方存在一定关系时，此时，相关方会认为该过程是由组织实施的。IS045001将承包方和外包归入条款8.1.4采购部分进行要求。以上对于外部提供过程、产品和服务的理解同样适合于质量管理体系。由于外部供方提供的这些过程、产品和服务是以组织的名义进行的，按照ISO9000《质量管理体系 基础和术语》的解释是：虽然外包的职能或过程是在组织的管理体系范围内，但是外部组织是处在范围之外。所以组织应该根据外部供方的能力确定对外部供方的评价、选择、监视以及再评价准则，并针对以上活动的结果采取必要的措施保证产品和服务质量。 一般情况下组织建立《外部供方提供的过程、产品或服务的控制程序》来满足此条款要求。组织在程序中确定外部供方的选择方法、过程管理程序和方法、质量验收程序和方法、提供的材料等的验收程序和方法、第二方验证要求等。组织应根据外部组织的类型和提供的具体内容提出具体要求。 组织应保留这些活动和由评价引发的任何必要措施的成文信息。 审核员在审核过程中应通过成文信息了解组织有哪些外部供方、都是提供哪些过程、产品或服务的控制、对外部供方是如何选择、评价、控制、绩效监视和评审的。 啰里啰唆说了这么多，不知道各位老师阅读后能给工长打几分。如果您觉得还有一点阅读价值的话，请转发一下，还可以在下面给点个赞、点一下“在看”，您的点赞是我继续写下去的动力。谢谢大家。 |
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